医薬品・医療機器業界対応ソリューションとは
製薬業はこれまでにない「不確実性」に直面しており、ビジネス戦略とデジタル戦略を統合したアーキテクチャーを、全社( 経営、R&D、サプライチェーン、生産、患者サービス、サポートファンクション)へ浸透させることが求められています。
アーキテクチャーの戦略的統合は、社内オペレーションコストの効率化のみならず、新たなビジネスの創造、エコシステムの構築・発展をもたらします。
特徴
医薬品・医療機器製造業のお客様のプロジェクト従事者にはGMP教育を実施し、GxPシステムに精通したプロジェクトマネージャー、コンサルタント、エンジニアでプロジェクトチームを編成し、サービスをご提供します。
医薬・医療機器製造業にお役に立つコラムはこちら
B-EN-G は、ISA95 Model のLevel2（監視と制御）からLevel4（事業計画）レベルを統合します。
各層のインテグレーションでは、各層システムコンポーネントをグローバル標準しPlug and Produce で相互接続することで、開発段階から各医薬品の製造プロセスに応じたリスクを特定し、商用生産ではそのリスクを永続的に管理できる仕組みを導入します。
医薬・医療機器製造業のグローバルな事業展開にあわせ、ロールアウト・ロールインプロジェクトの経験も豊富です。
実績を踏まえてB-EN-Gが構築した各種システムテンプレート等のソリューションでは、日英の各種ドキュメントを完備しております。
関連ソリューション
Waters NuGenesis LMS
科学情報データ管理システムと電子実験ノートで構成されている品質試験に関わるすべてのデータを一元化するシステム
倫理・ボランティアシステム
倫理申請から研究で必要となる試料のボランティア募集・実施までをカバーするソリューション
コンピュータ化システムバリデーション（CSV）支援サービス
製医薬品製造業様向けのシステムアセスメント、開発業務、運用手順の整備、検証業務の支援
CSV on AWS(Computerized System Validation on Amazon Web Service)
医薬品製造業向けソリューションを、AWSのクラウド環境を利用し提供するサービス
クラウドクォリフィケーションサービス
クラウドサービスを採用した場合のインフラ部分のCSVを支援
医薬品 研究・開発データ統合基盤構築支援
新製品の開発プロセス改善・スピードの向上を支援する研究・開発データ統合基盤構築を支援
SAS製造ソリューション
SASインスティテュート社（米）のデータ解析や統計分析、解析結果の可視化などを行うことができるソフトウェア
Asprova APS （医薬製造業向けSAP連携）
SAPの製造日程計画機能と連動し小日程計画立案を最適化するソリューション
PAS-X MES
ケルバーファーマ社（独）が提供する医薬品業界に特化した製造実行システム
B-EN-Gp
グローバル要件と日本固有要件に双方に対応した医薬品製造販売業のためのSAP S/4HANA導入パッケージ
B-EN-Gp JD-NET Solution for SAP S/4HANA
JD-NET（医薬品業界向けEDI）と連携する、SAP S/4HANAの販売物流ソリューション
mcframe 医薬業界向けソリューション
ジェネリックでの採用実績が多いmcframe 7の医薬向けテンプレート
事例
トピックス
お役立ち資料
