ライフサイエンス企業の未来を共に創るインテグレーション
GMP/CSVガイドラインを理解し、30年以上にわたり、ライフサイエンス業界に特化した専門チームがお客様の変革に深く並走します。エンジニアリングチェーン・サプライチェーン業務のお客様の状態および法規制・ガイドライン動向を鑑み、お客様課題解決・変革を実現するためのソリューション・プロジェクトを組み合わせたロードマップを提案・共創し、実現化・運用までよりそい続けます。
研究開発から市販後まで、現場の課題に寄り添うトータルソリューション
研究開発から製造、品質管理、流通まで、ライフサイエンス企業のバリューチェーン全体を支える広範なソリューション群を基に、豊富な知見と実効性の高いIT・サービスを組み合わせ、具体的な課題解決策をご提案いたします。
実績と特長
業界特化の
実績年数
30年
以上
1992年の黎明期から
法規制の変遷と共に歩んできた実績
内資系 医薬品製造業
売上上位30社のシェア
67％
20社 / 30社
1992年の山之内製薬様 （現アステラス製薬様）
へのSAP導入を皮切りに、
医薬品製造業のデジタル化を推進
外資系 医薬品製造業
売上上位20社のシェア
65％
13社 / 20社
SAPやJD-NET対応を中心に
外資系医薬品製造業への支援実績
専門コンサルタント
常時
200人
以上
GMP・CSV教育を受講した
コンサルタントがプロジェクトに従事
グローバル
案件数
10件
以上
グローバルロールイン・アウトなど
英語ベースでの導入プロジェクト支援実績
「B-EN-G」が今注力する「ライフサイエンスDX」
関連ソリューション
Waters NuGenesis LMS
科学情報データ管理システムと電子実験ノートで構成されている品質試験に関わるすべてのデータを一元化するシステム
倫理・ボランティアシステム
倫理申請から研究で必要となる試料のボランティア募集・実施までをカバーするソリューション
コンピュータ化システムバリデーション（CSV）支援サービス
医薬品製造業様向けのシステムアセスメント、開発業務、運用手順の整備、検証業務の支援
▶ CSV関連動画視聴はこちら
CSV on AWS(Computerized System Validation on Amazon Web Service)
医薬品製造業向けソリューションを、AWSのクラウド環境を利用し提供するサービス
医薬品 研究・開発データ統合基盤構築支援
新製品の開発プロセス改善・スピードの向上を支援する研究・開発データ統合基盤構築を支援
規格逸脱を未然に防ぐ要因分析ソリューション
AIやDAG（Directed Acyclic Graph）を活用し、お客様の判断を支援するサービス
Asprova APS （医薬製造業向けSAP連携）
SAPの製造日程計画機能と連動し小日程計画立案を最適化するソリューション
PAS-X MES
ケルバーファーマ社（独）が提供する医薬品業界に特化した製造実行システム
BatchLine
医薬品・医療機器製造企業向け電子バッチ記録（EBR）ソリューション
Sm@rtline Data Cockpit（SDC）
AGU社(独)が提供する試験機器データ統合管理ソリューション
SAP EWM
ERPから自動倉庫のPLCまで連携する倉庫管理システムSAP EWMによる情報の垂直統合を支援
Orca1
AI解析を活用して世界中の最新規制や査察データを集約・分析し、ライフサイエンス（医薬品・医療機器）業界のコンプライアンス業務を効率化する情報提供サービス
B-EN-Gp
グローバル要件と日本固有要件に双方に対応した医薬品製造販売業のためのSAP S/4HANA導入パッケージ
B-EN-Gp JD-NET Solution for SAP S/4HANA
JD-NET（医薬品業界向けEDI）と連携する、SAP S/4HANAの販売物流ソリューション
mcframe 医薬業界向けソリューション
ジェネリックでの採用実績が多いmcframe 7の医薬向けテンプレート
事例
プロフェッショナルに聞く
特別企画 対談連載「ヘルスケアの未来を共に創る」
お役立ち資料
