品質試験管理ソリューションWaters NuGenesis LMS

Waters® NuGenesis® LMS（以下、LMS）は、品質試験に関わるすべてのデータを一元化するシステムです。 科学情報データ管理システムのScientific Data Management System（以下、SDMS）で試験機器のデータや生データを管理し、さらに電子実験ノート：Electric Laboratry　Notebook（以下、ELN）で実験ノートを作成することでデータライフサイクルを通したデータインテグリティーを実現します。
B-EN-Gは、Waters Informatics Strategic Partnerとして、NuGenesisのライセンス販売とサーバー据付／システム管理設定／分析・試験記録書テンプレート作成／機器接続設定／他システム連携構築など導入をご支援します。

概要

モジュールの機能

SDMS

• メーカーや分析機器の種類に依存せず、生データファイルの自動バックアップと分析機器からのレポートの印刷イメージを取り込み、一元管理します。
• 分析データのみならず、PDF、Word、Excel等のファイルや各種アプリケーションのデータにも対応します。

ELN

• ノート内でExcelやWordをそのまま使用することができ、SDMSに取り込まれた分析機器からのデータをフレキシブルに利用できます。
• RS232Cのシリアル通信機能を持つ分析機器から直接測定データを取り込むことができます。
• 検体管理機能、試薬・試液の管理機能、分析機器の管理機能も有しています。
• 安定性試験オプションの追加で、安定性試験の計画策定から結果の統計解析までを管理できます。

SDMS活用時のデータフロー例

導入の効果

法規制対応

• データインテグリティー対応
• 各国法規制に対応
• （GMP、GQP、GCP、GLP など） 監査証跡
• 電子署名
• セキュリティー

試験データ、生データの一元管理

各種分析機器からのデータやWordやExcel等のファイルをSDMSに取り込んで一元管理できます。

実験ノートの電子化（ペーパーレス化）

分析業務で発生する手作業の記録、機器のデータ、最終的な計算結果データ等はもちろん、ワークフロー機能によるレビューや承認記録まで、1つのシステムで管理できます。

B-EN-Gのデータインテグリティー対応テンプレートによる効率的な導入

B-EN-Gでは、複数のNuGenesis導入経験から、機能の設定など共通化できるものを部品化し、テンプレートとして整備しています。
新規導入時には、このテンプレート「DI対応テンプレート」をそのまま、又は一部修正して使用していただく方法で効率的な導入をします。

DI対応テンプレート導入のメリット

• 品質確保
• 短期間導入
• テスト作業の効率化
• コスト削減

資料ダウンロード

以下の資料をダウンロードすることができます。